恩波利亚大学

注冊醫療器械公司

當前位置: 首頁 > 注冊醫療器械公司 > 文章正文
注冊醫療器械公司的條件
來源:http://www.ultl.net   作者:上海注冊公司    日期: 2019-05-06 18:59:57   點擊率: 326    文字大小:  

注冊醫療器械公司的條件


醫療器械行業是國家重點扶持和建設的行業,醫療器械的水平在一定的程度上可以反映國家醫療水平的狀況,對國民日益增長的健康保健需要有著重大的影響。因此,可以預見國家對注冊醫療器械公司的審批是非常嚴格的。那么,注冊醫療器械公司,有什么具體的條件呢?


除了注冊公司都需要辦理的企業營業執照、生產經營許可證等,還有些特殊要求。我們都知道,醫療器械分三類,注冊Ⅰ類醫療器械是無需辦理許可證的,但是需要去工商局登記;注冊Ⅱ類醫療器械需要去市局備案,并獲取備案憑證;三類醫療器械注冊則是需要市局許可,并獲取許可證。除了這些,還對公司法人和質檢部門負責人的學歷有所要求;公司內部要有相當比例的一部分員工有著初級以上職稱;公司要有相應的質檢能力;生產設備與生產環境都須與公司產品配套;要建立健全的產品質量管理等制度;(例如:產品采購、倉儲保管、產品質量跟蹤等制度)還有某些特殊醫療器械的注冊也要符合國家相關規定。(例如某些無菌的醫療器械,需要設有專門的符合規定的無菌場所)


 

 

上一篇: 注冊醫療器械公司時,具體的經營范圍有哪些?

下一篇: 在上海注冊公司時,核名難的原因是什么?

常年提供上海自貿區注冊公司注冊醫療器械公司注冊食品公司等工商注冊一站式服務,上海公司注冊咨詢熱線:18516337001

電話:021-54205219 手機:13512153398 王經理 地址:上海徐匯宜山路515號2號樓18樓整層(靠近中山西路)
電話:021-64510995 手機:15000866797 屈經理 地址:中山西路1800號(兆豐環球大廈)25E1-E2-F1
? 2008-2020 版權所有 侵權必究 上海壹隆企業管理有限公司 常年提供上海注冊公司注冊上海公司上海公司注冊等工商登記服務! 隱私權政策 企業博客 網站地圖

恩波利亚大学 老时时彩360 2017赛车pk10官网直播 买双色球彩票 飞艇两面盘计划 360老时时安全购 pk10软件代理 欢乐生肖综合走势图 足彩二串一怎么买最稳 四川时时app下载手机版 百人棋牌炸金花 彩神IV怎么样 精准时彩计划软件 极速时时是骗局吗 三人斗地主 一分快三稳赚计划