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在上海怎么辦理醫療器械經營許可證?
來源:http://www.ultl.net   作者:上海注冊公司    日期: 2019-04-22 19:00:46   點擊率: 598    文字大小:  

在上海怎么辦理醫療器械經營許可證?


醫療器械經營許可證在上海怎么辦理?醫療器械行業可以說是一個經久不衰的行業了,無論什么時候,人都避免不了生病,醫院對于醫療器械的消耗還是蠻大的。因此這個市場的前景還是比較可觀的。在上海注冊醫療器械公司或經營醫療器械都是需要取得醫療器械經營許可證的,那么具體怎么辦理呢?今天小編就跟大家講講吧。


醫療器械大體的分為三大類,一類醫療器械只要一個普通公司設立就好了,二類醫療器械因為對人體有一點小的安全隱患,因此需要做一個備案,那么三類醫療器械由于在使用過程中容易對人體造成傷害,要經營的話就需要辦理許可證才能經營了。


關于一類醫療器械和二類醫療器械的辦理比較簡單,因此這里就不多作說明,主要講一下三類醫療器械的辦理。


首先,講一下基本要求,辦理三類醫療器械許可證,要求有地址,有人員,人員主要是3名相關專業畢業的人員,一般是臨床,醫療或計算機專業。這3名人員對于公司是非常重要的,在辦理的過程中是有一個約談要求的,主要就是要對公司產品的了解,其次就是每年許可證的年檢,會對這3名人員進行抽查。


再來講一下地址的問題吧。

三類醫療器械也分為普通三類,一次性無菌和體外診斷試劑。這三種類別的辦理要求差不多,最主要的差別就是地址問題,普通三類要求地址160平,一次性無菌要求地址140平,體外診斷試劑要求地址160平,另外再加一個40立方的冷庫。


 

 

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