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注冊醫療器械公司需要辦理相關前置手續嗎?
來源:http://www.ultl.net   作者:上海注冊公司    日期: 2019-01-04 10:19:16   點擊率: 783    文字大小:  

注冊醫療器械公司需要辦理相關前置手續嗎?


   注冊醫療器械公司需要辦理相關前置手續嗎?對此業內相關專家提醒,是否需要辦理前置手續就要看注冊公司的實際情況,詳細如下:

   1、在注冊醫療器械公司時候,如果注冊的為一類器械公司,那么往往不需要辦理任何的前置手續就能直接進行辦理注冊。

   2、在注冊醫療器械公司時候,如果注冊的為二類器械公司,那么依據2014年相關新法規,就需要先去當地藥監部門辦理二類備案表;具體的備案由于需要的條件和每個省份情況不一樣,那么也就不一樣,需要針對性的進行咨詢辦理;多數會要求注冊公司的寫字樓面積要能達到一百個平方米,當然也有要求只要有15-30平方米就行了。

   3、在注冊醫療器械公司時候,如果注冊的為三類器械公司,那么就需要進行辦理醫療器械經營許可證,具體的辦理方法與上述二類的情況一樣,也是同時需具備有場地、人員和材料等條件的;在辦理醫療器械經營企業許可證時候,當在核準受理后要在二十五個工作日內去藥檢部門進行實地檢查;在自作出準予許可決定之日起十個工作日內就能頒發醫療器械經營企業許可證了。


 

 

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