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注冊醫療器械公司

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如何辦理醫療器械公司
來源:http://www.ultl.net   作者:上海注冊公司    日期: 2014-07-27 09:30:30   點擊率: 2209    文字大小:  

醫療器械關系到公眾生命健康,所以辦理醫療器械公司或設立醫療器械企業一直以來都比較嚴格,具體條件如下:

公司最低注冊資金100萬公司(可提供)
公司必須有自己的廠房(可提供)
公司必須有3個從是醫療器械領域的專業人員(其中最低有1位是大專以上學歷)
提供產品項目的許可證的相關材料(必須是有效期內的證件)
如有試劑 需有冷庫(可提供)
注冊辦理醫療器械公司的流程:
準備材料
公司查名
申請普通的公司
公司四證好后
準備做送藥監局的材料
材料送到藥監局
藥監局到實地去審批
獲得《醫療器械經營許可證》
營業執照增加醫療器械的范圍
公司辦結
注冊辦理醫療器械公司所需的周期:
公司查名(3天)
申請執照+銀行驗資+刻公司章=(10天)
申請組織機構代碼證(5天)
申請稅務登記證(7天)
銀行開基本戶(10天)
申請醫療器械許可證(58天)
工商執照增加醫療器械范圍(7天) 
整個周期在3個半月左右
藥監局對辦理醫療器械公司的規定:
根據藥監局的規定,新注冊的醫療器械企業,第一年最多能寫4個醫療器械的經營范圍,第二年可根據企業的發展,對經營范圍可以增加;
注冊辦理醫療器械公司的注意事項:
3個醫療專業的人員,要求對醫療器械專業很熟悉,要求人員以前不得參加過或從事過注冊醫療器械的相關的記錄。公司法人如果以前開過公司

或者參加過公司、有過股份的記錄。一定要確定以前的公司在正常運作,工商和稅務都要確保正常運作或正常注銷。

 

 

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