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注冊醫療器械公司中資格證明和產品技術報告需寫哪些內容
來源:http://www.ultl.net   作者:上海注冊公司    日期: 2014-01-02 12:28:47   點擊率: 2064    文字大小:  

對于很多初次辦理注冊醫療器械公司的朋友來說,在需要提交的企業資格證明文件和產品技術報告文件里面都需要填寫哪些內容辦理者都并不十分的清楚,針對這些以下有關的專家就為大家介紹一下。
根據上海注冊公司的有關規定,醫療企業注冊企業提交的資格證明文件中,具體的內容需要包括這些:1、內容中申請注冊企業的產品應在醫療器械生產許可證已經核定的生產范圍內,不能編寫注冊企業經營許可證以外的材料內容;2、在該環節提交的生產企業許可證和工商營業執照一定也需要在有效的期限內。
另外對于提交的技術報告中包括的內容:
1、要有產品的概況,例如其結構、組成和材料等;
2、要有產品的設計原理和治療機理等;
3、需要有技術指標和主要的性能指標確定的有關依據;
4、內容中還需要包括有注冊企業產品生產工藝流程和外購醫療器械產品注冊證號等。

 

 

 

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